BsportB体育官方网站_3D打印将带来医疗新革命审批和伦理问题待解

2023-11-13 01:26:01
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本文摘要:3D打印机毫无疑问是一项被寄予厚望的颠覆性技术,不仅可以转变工业生产和日常生活,更加可以转入医疗手术专业领域。

3D打印机毫无疑问是一项被寄予厚望的颠覆性技术,不仅可以转变工业生产和日常生活,更加可以转入医疗手术专业领域。据知名市场研究机构LuxResearch预测,随着3D打印机技术在医疗行业被很快使用,预测2025年市场规模超过19亿美元,折算人民币超强百亿。

不过,与市场应用于一片火热极为有所不同的是,目前我国仍未批准后过此类医疗器械上市。问题出有在哪里?3D打印机技术又能在多大程度上给各类患者带给身体健康福音?  3D打印机法术已藏身广东医院  最近,南方医科大学珠江医院使用3D打印机技术,顺利打印机出有极大简单肝癌患者的肝脏建模立体模型,顺利指导已完成简单肝脏肿瘤手术手术。这是广东省内三甲医院大城对外透露的3D打印机技术在临床中的顺利应用于。  但这并不是医院行业的首例应用于。

汕头大学医学院研究生毕业的骨科医生徐贵升告诉他南都记者,只不过这方面的应用于在深圳多个大医院早于早已在悄悄进行。目前3D打印机在深圳大医院的应用于,一是作为临床教学模型,二是作为建模器官,以优化手术路径,进而提升手术的精确度,增加手术时间,减少麻醉风险。

深圳市第二人民医院即首次顺利利用3D打印机技术,为肩胛骨肿瘤患者准确申请专利钛合金肩胛骨假体,手术肿瘤后再行将假体植入。  一个更加典型的顺利案例是,两年前再次发生在广东的绞肉机伤人事故中的受害者,一名年仅5岁的小男孩近日就靠3D打印机技术制作一副假肢,构建了基本的恰到好处功能。

3D技术之所以在骨科和口腔科首度获得进展,是由于骨科有其特殊性,骨骼与周围的的组织有显著的差异,利用CT、核磁等技术可以扫瞄出有更为准确的图形数据,据此打印机的3D模型准确度较高。北大国际医院泌尿科主任医师张弋拒绝接受南都记者专访时回应,从公开发表资料来看,3D打印机技术在医疗领域的应用于目前多集中于打印机骨骼模型、牙齿模型、人工关节等方面。  内脏器官方面技术无以突破  不过,钱币也有另一面,在人体坚硬、充满著管路的内脏器官方面3D打印机还面对着数据更容易杂讯、无法有效地减少手术精确性和成功率等诸多困难。

  据张弋讲解,在牵涉到内脏器官的医疗领域,3D打印机技术的应用于主要有两个层面,解剖学打印机和生物打印机。前者是所指在解剖学手术中,利用3D打印机技术提早仿造器官,作出立体准确的模型,协助医生在术前更佳地决定手术计划,以及在手术过程中指导手术进程。而后者则是必须利用活性细胞材料打印机出有具备生物活性和身体兼容性的有生命的器官。

可以说道,解剖学打印机主要是准确拷贝器官,而细胞打印机是再造器官,前者是后者的技术基础,后者是前者的终极愿景。但与骨骼比起,了解人体的内脏与周围的血管、软组织等差异很难被有效地辨识,更容易导致数据杂讯。

张弋说道。  张弋的团队从2003年起开始研究3D打印机技术在泌尿外科的临床应用于。今年3月份,张弋在国际权威学术杂志公开发表了为题《3D打印机技术在肾肿瘤腹腔镜肾部分手术手术的评价》的研究论文,空缺了整个医学界对3D打印机技术在泌尿外科应用领域研究的空白。

  在该项研究中,张弋团队针对人体内脏器官肾脏,在临床少见的早期肾脏肿瘤腹腔镜微创手术中对3D打印机模型展开评价。该团队找到,3D打印机技术制作早期肾肿瘤肾脏模型是不切实际的,通过有经验的泌尿外科医生的评估证实了其在手术规划和临床培训以及手术预演可能性的有效性,并提高了患者对于疾病和手术的解读,相当大程度上可提高医患交流。  审核和伦理问题待解  一言蔽之,3D打印机技术之所以在医疗领域以求广泛应用,主要因为其可以符合个体化、精准化医疗。

也正是基于对未来市场的布局,南都记者注意到早已有跨国医疗公司通过在华子公司计划将3D打印机的高端骨骼假体产品首次引进中国市场。  不过,问题接踵而来。

有分析指出,3D打印机技术在带给医学新的革命的同时,也将带给伦理、审核、监管方面的问题。依照现在的发展速度,未来从建模医疗模型、生物医疗器械,到极具个性化的重制的组织或器官,都未来将会将错于3D打印机麾下。不过,以3D打印机为代表的生物打印机技术,就像20世纪末的克隆技术一样,带给的将是生物伦理挑战。

  也正是基于此,不论是欧美还是我国的监管机构对此类医疗器械的审核广泛采行了慎重的态度。据徐贵升讲解,依照我国法规的规定,植入人体的器官或的组织都归属于三类医疗器械,而三类医疗器械的审核是所有医疗器械中最好的。目前我国仍未批准后过此类医疗器械上市。


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